治験審査委員会動向
治験審査委員会動向
- 2016年4月20日：第264回治験審査委員会
- 書式改訂が承認されました。
- 2016年3月16日：第263回治験審査委員会
- 書式改訂が承認されました。
- 2016年2月16日：第262回治験審査委員会
- 書式改訂が承認されました。
- 2016年1月19日：第261回治験審査委員会
- 書式改訂が承認されました。
- 2016年7月21日：第257回治験審査委員会
- 書式改訂が承認されました。
- 2016年2月18日：第252回治験審査委員会
- 製造販売後調査における利益相反管理手続きが承認されました。
- 2015年11月19日：第250回治験審査委員会
- 治験標準業務手順書の改訂が承認されました。
- 治験必須文書の廃棄可否の調査結果が報告されました。
- 2015年10月15日：第248回治験審査委員会
- 治験関連書式の改訂が承認されました。
- 製造販売後調査関連書式の改訂が承認されました。
- 2015年6月18日：第246回治験審査委員会
- 臨床研究支援管理センター規則が承認されました。
- 2015年5月21日：第245回治験審査委員会
- 治験標準業務手順書の改訂が承認されました。
- 2015年4月16日：第244回治験審査委員会
- モニタリング関連書類の改訂が承認されました。
- 2015年3月19日：第243回治験審査委員会
- 治験関連書式の改訂が承認されました。
- 安全性情報の運用変更が承認されました。
- 2015年2月19日：第242回治験審査委員会
- 治験関連標準業務手順書の改訂が承認されました。
- 迅速審査の運用変更が承認されました。
- 2015年1月15日：第241回治験審査委員会
- 治験関連標準業務手順書の改訂が承認されました。
- 2014年12月18日：第240回治験審査委員会
- 治験関連標準業務手順書の改訂が承認されました。
- 災害時対応の方策の検討されました。
- 2014年11月20日：第239回治験審査委員会
- 治験関連書式の改訂が承認されました。
- 2015年の治験審査委員会開催スケジュールが報告されました。
- 2014年10月16日：第238回治験審査委員会
- 製造販売後調査関連書式の改訂が承認されました。
- 2014年9月18日：第237回治験審査委員会
- 治験必須文書の廃棄可否の調査結果が報告されました。
- 製造販売後調査関連書式の改訂が承認されました。
- 迅速審査の運用変更が承認されました。
- 製造販売後調査の審査要件の変更が承認されました。
- 2014年7月17日：第236回治験審査委員会
- 第235回委員会で承認された製造販売後書式の改訂が見直され，運用が簡素化されました。
- 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について(平成26年7月1日医政研発0701第1号，薬食審査発0701第1号) に基づく統一書式の運用変更が承認されました
- 大規模治験ネットワークに公開中の当院の情報の更新が承認されました。
- 2014年6月19日：第235回治験審査委員会
- 製造販売後調査関連書式の改訂が承認されました。
- 2014年5月15日：第234回治験審査委員会
- 治験関連書式の改訂が承認されました。
- 2014年4月17日：第233回治験審査委員会
- 治験実施契約書および製造販売後調査実施契約書の改訂などが承認されました。
- 2014年3月20日：第232回治験審査委員会
- 会議時間短縮と負担分散の取り組みの成果を報告しました。
- IRB審査のIT化の成果を報告しました。
- 治験書式の運用廃止を提案し，承認されました。
- 平成26年4月1日から平成28年3月31日の治験審査委員会委員名簿案を報告し，了承されました。
- 2014年2月20日：第231回治験審査委員会
- 消費税率の改正について検討しました。
- 2014年1月16日：第230回治験審査委員会
- 治験必須文書廃棄対象治験60件について，廃棄結果が報告されました。
- 下記の治験書式の運用の変更が承認されました。
- 治験依頼者の押印の廃止
- 治験契約書の改訂
- 治験分担医師の押印の省略
- 2013年11月21日：第229回治験審査委員会
- 治験必須文書の廃棄スケジュールと廃棄対象治験60件について報告されました。
- 2014年の治験審査委員会開催スケジュールが報告されました。
- 2013年10月17日：第228回治験審査委員会
- 「電磁的記録の活用および保存に関する業務手順書」が承認されました。
- 「診療録保管における情報伝達」について新たな運用が承認されました。
- 2013年9月19日：第227回治験審査委員会
- 「電磁的記録の活用および保存に関する業務手順書」について検討しました。
- 被験者の診療録保管における情報伝達について検討しました。
- 2013年7月18日：第226回治験審査委員会
- 2013年6月20日：第225回治験審査委員会
- 治験審査委員会のペーパレス化のデモンストレーションが実施されました。
- 2013年5月16日：第224回治験審査委員会
- 治験審査委員会審査チェックリストが提案されました。
- 2013年4月16日：第223回治験審査委員会
- 院内の帳票運用の変更が承認されました。
- 当院の治験書式パッケージを更新しました。
- 標準業務手順書の改訂が承認されました。
- 2013年3月21日：第222回治験審査委員会
- 治験審査委員会の会議時間の短縮について検討されました。
- 迅速審査対象の変更が報告されました。
- 統一書式について検討されました。
- モニタリング・監査申請手続きの変更が承認されました。
- 当院の治験書式パッケージを更新しました。
- 標準業務手順書の改訂が承認されました。
- 2013年2月21日：第221回治験審査委員会
- 第220回治験審査委員会以前の履歴は削除しました。
