治験審査委員会

2023年11月28日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員委員名簿を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2023年7月22日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員委員名簿を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2023年4月26日

• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2023年2月24日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員委員名簿を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2022年12月12日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2022年10月19日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。
• 「一般の方・患者さんへ」のページに「実施中の治験」を追加しました。

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2022年9月1日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。
• 治験審査委員会会議の委員名簿を更新しました。
• 治験/製造販売後臨床試験書式を更新しました。
• 製造販売後調査」及び「有害事象調査」の手続きを更新しました。

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2022年2月17日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。
• 治験/製造販売後臨床試験手続き概要の手引書を更新しました。

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2021年1月8日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。
• お問い合わせ先情報を更新しました。

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2020年12月4日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。
• 医師主導治験書式を更新しました。

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2020年11月6日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。
• 治験審査委員会委員名簿を更新しました。

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2020年10月2日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2020年8月7日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2020年7月3日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2020年6月5日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 書式ページを更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2020年4月3日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 委員名簿ページを更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2020年3月6日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2020年2月7日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2020年1月10日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2019年12月6日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2019年11月8日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2019年10月4日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2019年9月6日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会委員名簿を更新しました。

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2019年8月2日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。
• 治験審査委員会委員名簿を更新しました。

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2019年7月5日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2019年6月7日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2019年5月10日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。
• 治験審査委員会委員名簿を更新しました。

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2019年4月5日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2019年3月8日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。
• 治験審査委員会委員名簿を更新しました。

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2019年2月8日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2018年12月7日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2018年11月2日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会会議の記録の概要を更新しました。

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2018年10月5日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験標準業務手続書を更新しました。
• 治験申請の手引きを更新しました。
• 治験書式を更新しました。
• 製造販売後調査申請の手引きを更新しました。
• 製造販売後調査書式を更新しました。

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2018年9月7日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会委員名簿を更新しました。

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2018年8月3日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2018年7月6日

• 治験事務室更新履歴ページを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2018年6月8日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2018年5月11日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会委員名簿を更新しました。

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2018年4月6日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会委員名簿を更新しました。

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2018年3月2日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2018年2月2日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2018年1月12日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2017年12月8日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2017年11月4日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2017年10月6日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2017年9月7日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会委員名簿を更新しました。

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2017年8月4日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会委員名簿を更新しました。
• 申請の手引きを更新しました。

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2017年7月7日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 治験審査委員会委員名簿を更新しました。

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2017年6月2日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2017年5月12日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2017年4月7日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2017年3月3日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 書式を更新しました。

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2017年2月3日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 書式を更新しました。

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2016年11月11日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2016年10月7日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。

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2016年9月2日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第257回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2016年8月5日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第256回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2016年7月8日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第255回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2016年6月3日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第254回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2016年5月13日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第253回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2016年4月8日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第252回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2016年3月4日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第251回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2016年2月5日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 委員名簿を更新しました。
• 第250回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2015年12月4日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第249回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2015年11月6日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第248回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2015年10月2日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第247回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験書式の改訂が承認されました。
• 製造販売後調査書式の改訂が承認されました。
• 医師主導治験標準業務手順書を公表しました。

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2015年8月7日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第246回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2015年7月3日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第245回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2015年6月5日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第244回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験標準業務手順書の改訂が承認されました。

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2015年5月8日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第243回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• モニタリング関連書類の改訂が承認されました。
• 治験・製造販売後臨床試験申請・実施の手引きが改訂されました。

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2015年4月3日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第242回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験書式の改訂が承認されました。
• 治験・製造販売後臨床試験申請・実施の手引きが改訂されました。

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2015年3月6日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第241回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験標準業務手順書の改訂が承認されました。
• 治験書式の改訂が承認されました。

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2015年2月6日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第240回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験標準業務手順書の改訂が承認されました。
• 治験・製造販売後臨床試験申請・実施の手引きが改訂されました。
• 製造販売後調査新規申請の手引きが改訂されました。

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2015年1月9日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第239回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験標準業務手順書の改訂が承認されました。
• 治験・製造販売後臨床試験申請・実施の手引きが改訂されました。
• 製造販売後調査新規申請の手引きが改訂されました。

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2014年12月5日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 2015年治験審査委員会の開催予定日一覧を掲載しました。
• 第238回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験書式の改訂が承認されました。
• 治験・製造販売後臨床試験申請・実施の手引きが改訂されました。
• 製造販売後調査新規申請の手引きが改訂されました。

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2014年10月17日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 委員名簿を更新しました。
• 第237回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 製造販売後調査関連書式の改訂が承認されました。
• 治験・製造販売後臨床試験申請・実施の手引きを改訂しました。
• 製造販売後調査新規申請の手引きを改訂しました。

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2014年9月12日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第236回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験・製造販売後臨床試験申請・実施の手引きが改訂されました。

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2014年8月8日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第235回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 第235回委員会で承認された製造販売後書式の改訂が見直され，運用が簡素化されました。
• 新たな「治験の依頼等に係る統一書式」の一部改正について(平成26年7月1日医政研発0701第1号，薬食審査発0701第1号) に基づく統一書式の運用変更が承認されました
• 大規模治験ネットワークに公開中の当院の情報の更新が承認されました。

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2014年7月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第234回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 製造販売後調査関連書式の改訂が承認されました。

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2014年6月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第233回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験書式の運用の変更が承認されました

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2014年5月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第232回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験書式の運用の変更が承認されました

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2014年4月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第232回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験書式の運用の変更が承認されました

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2014年3月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第231回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験書式の運用の変更が承認されました

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2014年2月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第230回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験書式の運用の変更が承認されました

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2013年12月6日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第229回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2013年11月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第228回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 「電磁的記録の活用および保存に関する業務手順書」が承認されました。
• 「診療録保管における情報伝達」について新たな運用が承認されました。

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2013年10月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第227回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 「電磁的記録の活用および保存に関する業務手順書」について検討しました。

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2013年8月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第226回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験申請・実施の手引きを改訂しました (ペーパレス会議化に伴う改訂その２)。

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2013年7月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第225回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験申請・実施の手引きを改訂しました (ペーパレス会議化に伴う改訂)。

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2013年6月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第224回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2013年5月1日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第223回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 標準業務手順書 「9.直接閲覧実施業務手順」を改訂しました。
• 治験申請・実施の手引きを改訂しました。
• 治験書式パッケージを更新しました。

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2013年4月5日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第220回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 第221回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 第222回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験審査委員会 委員名簿を改訂しました。
• 標準業務手順書 「1.治験受託規則」を改訂しました。
• 標準業務手順書 「6.治験審査委員会手順書」を改訂しました。
• 標準業務手順書 「8.直接閲覧依頼受付け手順書」を改訂しました。
• 治験申請・実施の手引きを改訂しました。
• 製造販売後調査申請・実施の手引きを改訂しました。
• 治験書式パッケージを更新しました。
• 製造販売後調査の書式パッケージを更新しました。
• 迅速審査対象を変更しました。

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2013年3月4日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第219回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験審査委員会 委員名簿を改訂しました。

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2012年12月27日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第218回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2012年11月26日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第216回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 第217回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2012年9月19日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第215回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• SOPを改訂しました。
• 治験関連書式を改訂しました。
• 製造販売後調査の手続き書類を改訂しました。

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2012年7月18日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第214回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験審査委員会 委員名簿を改訂しました。

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2012年6月11日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第213回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2012年5月15日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第212回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 治験審査委員会 委員名簿を改訂しました。

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2012年3月28日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第210回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 第211回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。

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2012年2月10日

• 治験事務室HOMEを更新しました。
• 治験審査委員会開催予定を更新しました。
• 第207回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 第208回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。
• 第209回治験審査委員会 会議の記録の概要を公表しました。