埼玉医科大学総合医療センターにおける治験・臨床研究のための中心的な役割を担う組織として臨床研究支援センターを設立しました。当センターの業務は治験審査委員会事務局、研究倫理委員会事務局、COI管理委員会事務局です。
臨床試験の実施の基準(Good Clinical Practice:GCP)や「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を遵守して、治験・臨床研究の科学性、倫理性、信頼性を確保するとともに被験者の人権、安全、福利に配慮し、質の高い治験・臨床研究が適正かつ円滑に実施されるよう業務を行っています。
臨床研究支援センター センター長 | 医師(血管外科教授) |
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治験事務室・治験審査委員会 事務局担当 |
CRC2名 |
臨床研究事務局担当 | 薬剤師1名 事務職2名 |
治験コーディネーター(CRC) | 臨床検査技師 派遣CRC |
治験審査委員会事務局
研究倫理委員会事務局
COI管理委員会事務局
臨床研究支援センター運営会議(3か月に1回開催)