「製造販売後調査」及び「有害事象調査」の手続きについて
「製造販売後調査」及び「有害事象調査」の手続きについて
手続きについてお知りになりたい方は「製造販売後調査 有害事象調査 申請の手引き Ver.4.1」
をご覧ください。
当院で製造販売後調査を実施するには，治験審査委員会で審査され，承認されることが必要です。
臨床研究支援センター治験事務室が窓口として手続きのご案内をしております。TEL：049-228-3606(内線3209)
- 手続きの流れ
- 申し込み
- 手続き書類のご作成(様式のご案内はこちら)
- 審査資料のご提出
- 治験審査委員会審査
- 追加のご対応(承認以外の場合)
- 契約
- 留意点
- 上記の(１)から(６)の順に手続きは進行いたします。
- それぞれ，締切日がありますのでご注意ください。
